Zentrale Klinische Datenbank im nNGM

nNGM-eCRF

Inmitten der definierten nNGM-IT-Architektur mit den verschiedenen zentralen und lokalen Komponenten steht die zentrale klinische Datenbank, die in Form eines internet¬basierten eCRF-Systems seit April 2022 produktiv ist und von allen Netzwerkzentren und Netzwerkpartnern genutzt werden kann.

Mit dem eCRF-System ist eine erstmalige digitale Vernetzung von den nNGM-Partnern (Behandlern aus Krankenhäusern und Praxen) untereinander im Rahmen der Behandlung und zur Forschung gelungen.

Insbesondere werden epidemiologische, klinische (Therapien) und molekular-pathologische (Diagnostik) Daten kontinuierlich erfasst und verwaltet.

Ein umfassendes Patientenportal zur aktiven Beteiligung von Patienten, z. B. zur Erfassung von elektronischen Patient-Reported-Outcome (ePROs) oder Zugriff auf die eigenen Diagnotik-Berichte, ist in Entwicklung (DigiNet-Projekt).

Die Koordinierung der zentralen IT-Architektur im nNGM erfolgt im Rahmen der Task Force 2.

Zugang zu dem eCRF-System
Jeder nNGM-Partner (innerhalb oder außerhalb eines Netzwerkzentrums) kann einen Zugang zum eCRF-System erhalten. Der eCRF-Zugang muss explizit beantragt werden. Für jeden eCRF-Nutzer werden personen-bezogene, spezifische Lese-/Schreibrechte je nach der definierten Rolle im eCRF-Systeme vergeben.

Für Netzwerkzentren gilt:
Bitte füllen Sie den Antrag aus und senden diesen an die nNGM-Geschäftsstelle (support@nngm.zendesk.com).

Für Netzwerkpartner gilt:
Bitte füllen Sie den Antrag aus und senden diesen zunächst an das für Sie primär zuständige Netzwerkzentrum (bei dem Sie primär die molekular-pathologische Diagnostik im nNGM anfordern). Die Netzwerkzentren leiten Ihren Antrag nach der Prüfung und Bestätigung der Angaben an die nNGM-Geschäftsstelle (support@nngm.zendesk.com) weiter.

Schulungsangebot
Das zentrale nNGM-Datenmanagement wird in Kürze einzelne Schulungsangebote zur Einführung in das eCRF-System sowie regelmäßige Termine per Zoom anbieten, um über Updates zum eCRF-System fortlaufend zu informieren und offene Fragen der eCRF-Nutzer zu klären.

Die Dokumentation von Off-Label-Therapien ermöglicht es, neue, vielversprechende Behandlungsansätze zu erfassen und zu evaluieren.

 

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Erläuterungen zum eCRF

Spezifische Rollen

Allgemeines

Die nNGM-Geschäftsstelle (Köln) weist jedem Nutzer nach Zusendung des Antrages eine personen-bezogene Rolle im eCRF-System zu. Jede dieser Rollen hat spezifische Lese- und Editierungsberechtigungen im eCRF.

Die für Sie geeigneten Rollen können Sie in Ihrem Antrag auswählen.

Die Definition ist wie folgt gewählt:

Netzwerkpartner:
Institutionen (Praxen/MVZ, Krankenhäuser) die keine molekular-pathologische Diagnostik durchführen

Netzwerkzentren:
Institutionen (Krankenhäuser) die molekular¬pathologische Diagnostik durchführen

Antrag zum nNGM-eCRF

Rolle Behandler [Netzwerkpartner]

Qualifikation

  • Arzt / direkter Behandler des Patienten
  • Onkologe / Pneumologe


Berechtigungen im eCRF

  • Dokumentation der kompletten Patienten-Journey
  • Berechtigung zum Signieren von Datensätzen
  • Beantwortung von Queries
  • Ansicht und Bearbeitung von ePROs

Rolle Doku-Assistent [Netzwerkpartner]

Qualifikation

  • Mitglied des direkten Behandler-Teams
  • MFA / Studienassistenz / Dokumentar

Berechtigungen im eCRF

  • Dokumentation der kompletten Patienten-Journey
  • Ansicht und Bearbeitung von ePROs

Rolle Case Manager [Netzwerkzentren]

Qualifikation

  • MFA / Studienassistenz / Dokumentar
  • Begleitung der molekular¬pathologische Diagnostik (z. B. Proben-Management)

 

Berechtigungen im eCRF

  • Bearbeitung der eingehenden Anforderung für molekular¬pathologische Diagnostik (Prozessverfolgung)
  • Datenerfassung / Dokumentation der diagnostischen Befunde inklusive klinischer Information (Übertrag MURIPEDIA)
  • Erstellung von Queries/Rückfragen (im Rahmen der Bearbeitung der eingehenden Anforderungen)

Rolle Dokumentar [Netzwerkzentren]

Qualifikation

  • MFA / Studienassistenz / Dokumentar
  • Begleitung der molekular-pathologische Diagnostik und Therapie

Berechtigungen im eCRF

  • Berechtigungen von Case Manager
    UND
    Datenerfassung / Dokumentation der Therapien und Nachsorge (Follow-up)
  • Beantwortung von Queries/Rückfragen

Rolle Zentrumsmanager [Netzwerkzentren]

Qualifikation

  • Zentrumsmanagement
  • Koordination der lokalen Prozesse in einem Netzwerkzentrums
  • Koordination der Zusammenarbeit mit den Netzwerkpartnern

Berechtigungen im eCRF

  • nNGM-Fälle einsehen
  • Erfassen und Erneuern von Queries

Rolle Universaldokumentar [Netzwerkzentren]

Mit dieser Rolle können viele Daten in der gesamten Patienten-Journey sofort eingegeben werden (ohne besondere Beschränkungen).

Berechtigungen im eCRF

  • Berechtigungen von Case Manager, Dokumentar, Zentrumsmanager, Behandler, Doku-Assistent

Aufgrund der umfassenden Berechtigungen im eCRF-System kann diese Rolle derzeit nur den Mitarbeitenden in einem Netzwerkzentren zugeteilt werden.

allgemeiner

Support

eCRF Support im nNGM eCRF Support im nNGM

Bei allen technischen und inhaltlichen Fragen sowie der Beantragung des Zugangs zum nNGM-eCRF wenden Sie sich bitte an unseren zentralen Support unter:

support@nngm.zendesk.com

Ihr Anliegen wird als Ticket erfasst und an die entsprechende Fachabteilung weitergeleitet. Bitte verfassen Sie für jedes Anliegen je eine separate E-Mail.

Unser Team wird Ihnen eine zeitnahe Rückmeldung geben.

Stand: 16. Mai 2023